Riskhantering för medicinteknik - enligt ISO14971
Intertek Academy
Kursbeskrivning
Riskhantering för medicinteknik
Risker är en del av medicinteknikens och sjukvårdens vardag. Ett stort ansvar för att reducera risker så långt som det är praktiskt möjligt, och därmed öka patientsäkerheten, ligger på de medicintekniska tillverkarna.
Det är tillverkarens ansvar att säkerställa att produktens egenskaper och prestanda inte påverkas i en sådan utsträckning att patienternas kliniska tillstånd och säkerhet äventyras under den avsedda livslängden för produkten.
Att reducera risker är ett kontinuerligt arbete, och att förebygga uppkomsten av risker bör göras så tidigt som möjligt under idé och konstruktionsfas, för att sedan följas upp under hela produktens livslängd.
Under denna utbildning tar vi bland annat upp
- Vilka risker kan uppstå med den medicintekniska utrustningen?
- Hos vem ligger ansvaret om något går fel?
- Hur förebygger man risker under konstruktionsfasen?
- Vad är skillnaden mellan Riskhantering och Riskanalys?
- På vilket sätt kan man aktivt arbeta med riskhantering under produktens livslängd?
Målgrupp
Utbildningarna vänder sig i första hand till dig som idag arbetar med eller kommer att arbeta med Riskhantering av medicintekniska produkter i enlighet med ISO 14971 eller för dig som på annat sätt medverkar i produktframtagningen på företaget.
Innehåll
- Riskhantering och riskanalys- vi reder ut begreppen
- Säkerhet och risk
- Ledning och processorientering
- Riskanalys och riskvärdering
- Riskhanteringsplan
- Faroidentifiering och farofylld situation
- Riskstyrning och riskacceptans
- Riskhanteringsprocessen -kort repetition
- Identifiera orsaker, egenskaper och avsedd användning
- Rishanteringsmetoder - Felträdsanalys & FMEA
- Riskacceptans
Investering
5 400 SEK exkl. moms. Lunch, kaffe och dokumentation ingår.
Certifikat
SS-EN ISO 14971
Det är viktigt för dig som medicinteknisk tillverkare att ha kunskaper om de risker som finns. Med de rätta kunskaperna kan du reducera riskerna vilket innebär en ökad patientsäkerhet.
Läs mer om SS-EN ISO 14971Intresseanmälan
Recensioner
Snittbetyg: 3
Baseras på 1 recensioner.Intertek Academy
Det finns många anledningar att gå en utbildning hos oss, t ex vid produktlansering eller vill du säkerställa att ert ledningssystem levererar önskat värde. Vi ger dig verktygen. Välkommen till Intertek Academy! Intertek Academy ger dig verktygen för att kunna...
Kontaktuppgifter
Intertek Academy
För att få mer information om utbildningen Riskhantering för medicinteknik - enligt ISO14971 från Intertek Academy, fyll i dina uppgifter: