Visa utbildning.se som: Mobil

ISO 14971:2019 Introduktion och krav -Riskhantering för medicintekniska produkter

BSI Group
Kort om utbildningen
1 dag
800 EUR exkl. moms
Nästa tillfälle: 2020-12-14 - Distans
Onlineutbildning
   
Distans
Engelska

Kursbeskrivning

I den här intensivkursen på en dag kommer du få större förståelse för hur ISO 14971:2019 påverkar beslutsprocessen för tillverkning av medicintekniska produkter. Kursen hjälper yrkesverksamma inom den medicintekniska sektorn att förstå hur ISO 14971:2019 kan förbättra organisationers förmåga att hantera risker. 

Kursen går igenom hur ISO 14971:2019 påverkar design, utveckling, tillverkning och livscykeln för medicintekniska produkter. Du kommer även få förståelse för kopplingarna ser ut mellan ISO 14971:2019 och ISO 13485:2016 samt till MDR 2017/745.

Genom praktiska övningar under dagen kommer du få tillfälle att omvandla dina kunskaper till din organisation.   

Hur påverkar COVID-19 denna utbildning?

Vi på utbildning.se är övertygade om att kunskap driver människor och organisationer framåt. Det gör även de arrangörer vi samarbetar med.
Många utbildningar ställs exempelvis om från klassrums- till distansutbildning.

För att ta reda på om en utbildning påverkas med anledning av COVID-19, kontakta gärna arrangören.

Målgrupp

Vem bör delta?

Den här kursen är lämplig för personer verksamma i den medicintekniska industrin med roller inom kvalitet, compliance, utveckling och tillverkning. 

Förkunskaper:

Du bör ha erfarenhet eller grundläggande förståelse för ledningssystem inom medicinteknik. Vi rekommenderar att du har grundläggande förståelse för ISO 13485:2016, har du inte det sedan tidigare kan du delta i vår kurs "Introduktion och Krav ISO 13485:2016."

Kursinnehåll

Deltagaren kommer kunna:

  • Identifiera kraven i ISO 14971:2019
  • Definiera terminologin inom riskhantering av medicintekniska produkter
  • Förklara hur riskhantering relaterar till produktlivscykeln
  • Tolka, förstå och kommunicera kraven och förväntningarna i standarden till organisationen.
  • Få kunskap om hur ISO 14971:2019 kan kopplas till ISO 13485 och MDR 2017/745
  • Tillämpa aktiviteterna för riskhantering i din organisation

Upplägg

Praktisk Information

Kursen är en dag lång och varvar teori med praktik i våra digitala klassrum

Kursen hålls på Engelska med Engelskt kursmaterial

Vid genomförd kurs får deltagaren ett certifikat utfärdat av det internationellt beryktade BSI Training Academy.

Deltagaren får även 8 kurspoäng i programmet CPD (Continuing Professional Development)

 

Tid & plats

Kursen hålls på flera datum

Investering

Priset för kursen är € 800,-

Vid deltagande i fler kurser av inlärningsvägen ges rabatt.

Examen, diplom m.m.

Vid genomförd kurs får deltagaren ett certifikat utfärdat av det internationellt beryktade BSI Training Academy.

Deltagaren får även 8 kurspoäng i programmet CPD (Continuing Professional Development)

Intresseanmälan

Fyll i formuläret för att få mer information om ISO 14971:2019 Introduktion och krav -Riskhantering för medicintekniska produkter , direkt från arrangören. Det är gratis och inte bindande!

BSI Group

BSI Group

BSI är din partner i förbättringsarbetet

Vi har format Best Practice och standarder i mer än 100 år. Vi hjälper organisationer världen runt att bygga spetskompetens och kapacitet för hållbar tillväxt. Genom vår expertis delar vi med oss av kunskap genom kursverksamhet och avancerade verktyg för kunskapsöverföring. BSI stöttar...


Läs mer om BSI Group och visa alla utbildningar.

Kontaktuppgifter

BSI Group

Ostergatan 10
S-211 25 Malmo

 Visa telefonnummer

Intresseanmälan

För att få mer information om utbildningen ISO 14971:2019 Introduktion och krav -Riskhantering för medicintekniska produkter från BSI Group, fyll i dina uppgifter:

Recensioner
Bli den första att recensera ISO 14971:2019 Introduktion och krav -Riskhantering för medicintekniska produkter !

Liknande utbildningar