Visa utbildning.se som: Mobil

Introduktionskurs ISO 13485:2016

BSI Group
Kort om utbildningen
1 dag
690 EUR exkl. moms
   
Distans
Engelska

Kursbeskrivning

Den här kursen går igenom kraven i ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter. Det Europeiska ramverkets nyckelprinciper och kopplingarna till ISO 9001:2015 och USA´s ramverk FDA Quality system regulation utforskas. Även ISO 14971 tillämpning av system för riskhantering behandlas under kursen.

Deltagarna får bättre insyn i användandet av ISO 13485:2016 som en grund för tillverkare av medicintekniska produkters ledningssystem (QMS).

Hur påverkar COVID-19 denna utbildning?

Vi på utbildning.se är övertygade om att kunskap driver människor och organisationer framåt. Det gör även de arrangörer vi samarbetar med.
Många utbildningar ställs exempelvis om från klassrums- till distansutbildning.

För att ta reda på om en utbildning påverkas med anledning av COVID-19, kontakta gärna arrangören.

Målgrupp

Vem bör delta?

Företagsledning, kvalitetsansvariga, regulatoriska roller, interna och externa revisorer, konsulter och andra som berörs av standarden.

Förkunskaper:

Inga särskilda förkunskaper krävs, men det är användbart för deltagarna att läsa standarden innan kursen påbörjas.

Kursinnehåll

Deltagare kommer att lära sig:

  • Att förstå och förklara hur ISO 13485:2016 kan utgöra grunden i ett kvalitetsledningssystem (QMS) för tillverkare av medicintekniska produkter.
  • Identifiera kopplingar och förhållanden mellan ISO 13485:2016 till de Europeiska direktiven för medicinteknik.
  • Hur ISO 13485:2016 utgör basen för regulatoriska direktiv globalt sett

Fortsatta studier

Introduktionskursen för ISO 13485:2016 är en av flera moduler i en komplett inlärningsväg. Vi rekommenderar följande ordning:
(Zweedse) trainingfasenFörutom introduktionskursen finns alltså även följande kurser i inlärningsvägen för ISO 13485 att välja:

  1. ISO 13485 Introduktion - € 690,-
  2. ISO 13485 Implementering - € 1.375,-
  3. ISO 13485 Internrevision - € 1.375,-
  4. ISO 13485 Revisionsledare- € 3.250,-

Upplägg

Praktisk information

  • Detta är en endagskurs
  • Kursmaterial och utbildningsspråk är Engelska
  • Vid avklarad kurs får du ett certifikat utfärdat av det internationellt beryktade BSI training academy

Investering

Priset för denna utbildning är € 690

Deltagande i flera kurser av inlärningsvägen ger rabatt

Kurser på plats hos er
Om flera personer i er organisation behöver kunskaper i någon av kurserna kan vi skräddarsy utbildningarna och hålla dessa på plats hos er.

För mer information om inlärningsvägar eller kurser på plats hos er, ta kontakt med vårt kompetensteam på +31 20 346 07 80 eller skicka ett mail

Examen, diplom m.m.

Praktisk information

  • Detta är en endagskurs
  • Kursmaterial och utbildningsspråk är Engelska
  • Vid avklarad kurs får du ett certifikat utfärdat av det internationellt beryktade BSI training academy

För mer information kontakta vårt kompetensteam på 0031-(0)20-346 0780 eller maila oss

Intresseanmälan

Fyll i formuläret för att få mer information om Introduktionskurs ISO 13485:2016 , direkt från arrangören. Det är gratis och inte bindande!

BSI Group

BSI Group

BSI är din partner i förbättringsarbetet

Vi har format Best Practice och standarder i mer än 100 år. Vi hjälper organisationer världen runt att bygga spetskompetens och kapacitet för hållbar tillväxt. Genom vår expertis delar vi med oss av kunskap genom kursverksamhet och avancerade verktyg för kunskapsöverföring. BSI stöttar...


Läs mer om BSI Group och visa alla utbildningar.

Kontaktuppgifter

BSI Group

Ostergatan 10
S-211 25 Malmo

 Visa telefonnummer

Intresseanmälan

För att få mer information om utbildningen Introduktionskurs ISO 13485:2016 från BSI Group, fyll i dina uppgifter:

Recensioner
Bli den första att recensera Introduktionskurs ISO 13485:2016 !

Liknande utbildningar