ISO 13485 utbildning

Planerar ni att sätta en medicinteknisk produkt på marknaden? Har ni egentillverkning av medicinsk teknik eller tillhandahåller ni tjänster som...

I den här tvådagarskursen går våra erfarna kursledare och experter igenom koncepten för att förstå, utveckla och implementera ett kvalitetsledningssystem....

Den här kursen går igenom kraven i ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter. Det Europeiska ramverkets nyckelprinciper och kopplingarna till...

En ineffektiv revision kan innebära allvarliga konsekvenser som resulterar i processfel, patienters missnöjdhet och missad regelefterlevnad. Optimera din internrevisionskompetens med...

Utbildningen för dig som vill lära dig grundläggande revisionsteknik för internrevision - med fokus på medicintekniska verksamheter! Att kontinuerligt förbättra...

Få kompetens och självförtroende att genomföra effektiva revisioner i enlighet med internationell Best Practice. Bevisa ditt kunnande inom kvalitetsområdet för...

I den här intensivkursen på en dag kommer du få större förståelse för hur ISO 14971:2019 påverkar beslutsprocessen för tillverkning av...

Mjukvaror har blivit en mer central del av många medicintekniska produkter och i vissa fall räknas mjukvaran i sig själv...

Den här kursen hjälper dig att implementera kraven i MDR (Europeiska Medical Device Regulation) för att uppnå CE-märkning av din...

MDR har ersatt MDD (93/42/EEC) som lagstiftningen som identifierar kravställningen på tillverkare för att placera medicintekniska produkter på marknaden inom EU....