ISO 13485 utbildning

Planerar ni att sätta en medicinteknisk produkt på marknaden? Har ni egentillverkning av medicinsk teknik eller tillhandahåller ni tjänster som...

I den här tvådagarskursen går våra erfarna kursledare och experter igenom koncepten för att förstå, utveckla och implementera ett kvalitetsledningssystem....

Den här kursen går igenom kraven i ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter. Det Europeiska ramverkets nyckelprinciper och kopplingarna till...

En ineffektiv revision kan innebära allvarliga konsekvenser som resulterar i processfel, patienters missnöjdhet och missad regelefterlevnad. Optimera din internrevisionskompetens med...

Att kontinuerligt förbättra och effektivisera organisationen är en överlevnadsfråga för de flesta företag. Interna revisioner är ett verkningsfullt verktyg för...

Få kompetens och självförtroende att genomföra effektiva revisioner i enlighet med internationell Best Practice. Bevisa ditt kunnande inom kvalitetsområdet för...

I den här intensivkursen på en dag kommer du få större förståelse för hur ISO 14971:2019 påverkar beslutsprocessen för tillverkning av...

Mjukvaror har blivit en mer central del av många medicintekniska produkter och i vissa fall räknas mjukvaran i sig själv...

Den här kursen hjälper dig att implementera kraven i MDR (Europeiska Medical Device Regulation) för att uppnå CE-märkning av din...

MDR har ersatt MDD (93/42/EEC) som lagstiftningen som identifierar kravställningen på tillverkare för att placera medicintekniska produkter på marknaden inom EU....