Kursbeskrivning
Det nya regelverket för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter (IVDR) ställer högre krav på IVD-produkter och på verksamheter som hanterar dessa produkter, till exempel ansvarig tillverkare, distributör, hälso- och sjukvården eller medicinska laboratorium. Med fokus på nyckelförändringarna mellan IVDR och tidigare direktivet IVDD, tar vi oss igenom förändringarna för både produkt och verksamhet.
Den här utbildningen erbjuds i Göteborg. Se datum till höger.
Den här utbildningen erbjuds i Göteborg. Se datum till höger.
Kommande kursstarter
1 tillgänglig kursstart
Kursmål
• Ha ökad kunskap om det nya regelverkets innehåll, kunna återge nyckelförändringarna samt hur dessa kan och ska införas
• Förståelse för hur standarder kan användas för att visa att lagkrav uppfylls
• Kunna förstå hur kraven på kvalitetsledningssystem skiljer sig mellan olika aktörer som till exempel tillverkar, hanterar eller använder IVD-produkter
• Förstå och identifiera vad som påverkar organisationen och dess olika roller
• Kunna påbörja åtgärds- och projektplaner för din organisations övergång till nya regelverkskrav
• Lärt dig mer om vad de nya regelverken innebär för din organisation
• Vet hur du ska analysera och planera hur din organisation ska införa förändrade krav
Målgrupp
Video
Investering
Intresseanmälan
Hämta din nya kunskap direkt från källan
Att utbilda dig är den bästa investeringen du kan göra i dig själv och din organisation. Med en utbildning kommer du att utveckla din och din organisations kompetens, tack vare helt nya kunskaper. Och det är där som vi på...
Läs mer om SIS, Svenska Institutet för Standarder och visa alla utbildningar.
Highlights