Regelverk för in-vitro diagnostiska produkter – Övergång från IVDD till IVDR

Längd
15 timmar
Pris
10 500 SEK exkl. moms
Nästa kurstillfälle
25 november, 2024 se detaljer
Utbildningsform
Öppen utbildning
Längd
15 timmar
Pris
10 500 SEK exkl. moms
Nästa kurstillfälle
25 november, 2024 se detaljer
Utbildningsform
Öppen utbildning
Från 10 500 SEK exkl. moms / person

Kursbeskrivning

Det nya regelverket för in-vitro diagnostiska medicintekniska produkter (IVDR) ställer högre krav på IVD-produkter och på verksamheter som hanterar dessa produkter, till exempel ansvarig tillverkare, distributör, hälso- och sjukvården eller medicinska laboratorium. Med fokus på nyckelförändringarna mellan IVDR och tidigare direktivet IVDD, tar vi oss igenom förändringarna för både produkt och verksamhet.

Den här utbildningen erbjuds i Göteborg. Se datum till höger.

Kommande kursstarter

1 tillgänglig kursstart

25 november, 2024

  • Öppen utbildning
  • Helsingborg

Kursmål

Efter utbildningen kommer du:
• Ha ökad kunskap om det nya regelverkets innehåll, kunna återge nyckelförändringarna samt hur dessa kan och ska införas
• Förståelse för hur standarder kan användas för att visa att lagkrav uppfylls
• Kunna förstå hur kraven på kvalitetsledningssystem skiljer sig mellan olika aktörer som till exempel tillverkar, hanterar eller använder IVD-produkter
• Förstå och identifiera vad som påverkar organisationen och dess olika roller
• Kunna påbörja åtgärds- och projektplaner för din organisations övergång till nya regelverkskrav
• Lärt dig mer om vad de nya regelverken innebär för din organisation
• Vet hur du ska analysera och planera hur din organisation ska införa förändrade krav

Målgrupp

Medicintekniska tillverkare, ekonomiska aktörer som distributörer, importörer och underleverantörer, samt andra aktörer, till exempel hälso- och sjukvården och medicinska laboratorium, och personer inom den medicintekniska branschen som hanterar in-vitro diagnostiska produkter.

Video

Investering

SEK 10500.

Intresseanmälan

Beställ information

Fyll i formuläret för att få mer information om Regelverk för in-vitro diagnostiska produkter – Övergång från IVDD till IVDR, direkt från arrangören. Det är gratis och inte bindande!

reCAPTCHA logo Den här hemsidan är skyddad av reCAPTCHA och Googles Integritetspolicy och Användarvillkor tillämapas.
SIS, Svenska Institutet för Standarder
Solnavägen 1 E
113 65 Stockholm

Hämta din nya kunskap direkt från källan

Att utbilda dig är den bästa investeringen du kan göra i dig själv och din organisation. Med en utbildning kommer du att utveckla din och din organisations kompetens, tack vare helt nya kunskaper. Och det är där som vi på...

Läs mer om SIS, Svenska Institutet för Standarder och visa alla utbildningar.

Highlights