Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR

SIS, Svenska Institutet för Standarder, i Göteborg (+1 orter)
Längd
15 timmar
Pris
21 900 SEK exkl. moms
Nästa kurstillfälle
11 september, 2024 (+2 kursstarter)
Utbildningsform
Öppen utbildning
Längd
15 timmar
Pris
21 900 SEK exkl. moms
Nästa kurstillfälle
11 september, 2024 (+2 kursstarter)
Utbildningsform
Öppen utbildning
Från 21 900 SEK exkl. moms / person

Kursbeskrivning

Den medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav och för att kunna CE-märka och sätta en medicinteknisk produkt på marknaden är det nödvändigt att känna till och uppfylla kraven i regelverken MDR eller IVDR. Det främsta motivet bakom kraven är patientsäkerheten och förutom en fara för patients liv eller hälsa, kan konsekvensen av att inte följa regelverkens krav vara marknadsförbud för en produkt eller ett företag. Den här utbildningen kring medicintekniska produkter ger dig en övergripande och praktisk förståelse för lagkraven från de medicintekniska regelverken MDR och IVDR.

Den här utbildningen erbjuds online samt i följande städer; Stockholm och Online
Se datum till höger.

Kommande kursstarter

Välj mellan 2 kursstarter

11 september, 2024

  • Öppen utbildning
  • Distans

5 november, 2024

  • Öppen utbildning
  • Göteborg

Kursmål

Efter utbildningen ska du:
• ha en övergripande förståelse för processen för CE-märkning
• förstå vägen till CE-märket och hur du praktiskt ska gå tillväga
• ha en djupare förståelse för kraven i regelverket
• fått en större förståelse för riskhantering, klinisk utvärdering/prestandautvärdering och kvalitetsledningssystem
• förstå kraven efter marknadstillträde

Teori varvas med praktiska övningar med målet att du som deltagare ska få en ordentlig inblick, inte bara i teorin, utan hur man praktiskt går till väga för att CE-märka en produkt

Målgrupp

Utbildningen vänder sig till dig som behöver en djupare förståelse för kraven i regelverken. Du arbetar till exempel som kvalitetsansvarig/chef, regulatoriskt ansvarig, projektledare, produktansvarig eller med utveckling på ett företag eller organisation inom den medicintekniska branschen, eller med medicintekniska produkter inom Hälso- och sjukvården.

Video

Investering

SEK 21900.

Intresseanmälan

Beställ information

Fyll i formuläret för att få mer information om Medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR, direkt från arrangören. Det är gratis och inte bindande!

reCAPTCHA logo Den här hemsidan är skyddad av reCAPTCHA och Googles Integritetspolicy och Användarvillkor tillämapas.
SIS, Svenska Institutet för Standarder
Solnavägen 1 E
113 65 Stockholm

Hämta din nya kunskap direkt från källan

Att utbilda dig är den bästa investeringen du kan göra i dig själv och din organisation. Med en utbildning kommer du att utveckla din och din organisations kompetens, tack vare helt nya kunskaper. Och det är där som vi på...

Läs mer om SIS, Svenska Institutet för Standarder och visa alla utbildningar.

Highlights