Kursbeskrivning
Alla medicintekniska produkter kräver någon form av kvalitetssäkring och omfattningen av kvalitetssäkringen beror på vilken produkt och verksamhet det handlar om. Standarden ISO 13485 hjälper till att uppfylla kraven i regelverken MDR och IVDR. Kraven berör de flesta aktörer inom den medicintekniska branschen så som tillverkare, underleverantörer, kontraktstillverkare, distributörer, installatörer, konsulter och serviceorganisationer. Det här är en grundutbildning där du får lära dig hela standarden SS-EN ISO 13485:2016.
Den här utbildningen erbjuds i följande städer; Stockholm och Göteborg samt online. Se datum till höger.
Den här utbildningen erbjuds i följande städer; Stockholm och Göteborg samt online. Se datum till höger.
Kommande kursstarter
Välj mellan 3 kursstarter
Kursmål
• Ha en fördjupad kunskap för att arbeta med kvalitetsledningssystem för medicinteknik
• Se kopplingen mellan regelverket för medicinteknik och dess krav på
kvalitetsledningssystem
• Förstå vilka processer och aktiviteter som behöver styras och finnas i en medicinteknisk
verksamhet
• Förstå hur återkoppling och kontroll av en verksamhet skapar patientsäkra produkter och
en möjlighet till förbättring
• Kunna arbeta efter kraven i ISO 13485
Målgrupp
Du kan vara ansvarig/delaktig i uppbyggnad av ett nytt kvalitetsledningssystem eller för att förbättra ett befintligt ledningssystem. Utbildningen är även lämplig för dig som arbetar i systemet, men som önskar en djupare förståelse för varför ni måste göra på ett visst sätt. Utbildningen är teoretisk, men den varvas med praktiska övningar och exempel på hur dokumentationen i kvalitetsledningssystemet bör utformas och upprätthållas
Video
Investering
Intresseanmälan
Hämta din nya kunskap direkt från källan
Att utbilda dig är den bästa investeringen du kan göra i dig själv och din organisation. Med en utbildning kommer du att utveckla din och din organisations kompetens, tack vare helt nya kunskaper. Och det är där som vi på...
Läs mer om SIS, Svenska Institutet för Standarder och visa alla utbildningar.
Highlights