Kursbeskrivning
En organisation för kvalitet och säkerheten i verksamheten
För att bedriva handel med läkemedel krävs ett partihandelstillstånd. Den som innehar tillstånd att bedriva partihandel ska ha en organisation och ett ledningssystem för planering, utförande, uppföljning och utveckling av kvaliteten och säkerheten i verksamheten.
Inom EU finns ett gemensamt regelverk för partihandel med läkemedel, Good Distribution Practice. Utgångspunkten för GDP är att kvaliteten på tillverkade läkemedelsprodukter ska bibehållas genom hela distributionskedjan. För att klara det krävs rutiner och kunskap inom alla steg i kedjan.
Kommande kursstarter
Målgrupp
Personer som hanterar läkemedelsprodukter och råvaror till läkemedel i lager där krav på utbildning regleras av EUs lagstiftning och Läkemedelsverket.
Kursinnehåll
Läkemedel - definitioner
Läkemedelslagen beskriver vad ett läkemedel är.
Ett läkemedels historia
Regelverken är framtagna för att säkra läkemedlens kvalitet och säkerhet genom hela kedjan.
Hur ett läkemedel tillverkas
Alla läkemedel som tillverkas i EU eller importeras till EU måste leva upp till kraven enligt GMP
Olika typer av produkter
Det finns ett stort sortiment av produkter på apoteken.
Handel med läkemedel
För att få bedriva handel med läkemedel måste de krav uppfyllas som finns enligt lag.
Partihandel med läkemedel
Att äga, köpa eller sälja läkemedel, fysisk hantering och leverans av läkemedel.
Good Distribution Practice
Man måste hantera och transportera läkemedlen rätt genom alla steg i kedjan.
Personal
All personal som jobbar med något steg i partihandeln behöver ha rätt kompetens och utbildning.
Dokumentation
Dokumentation är en viktig del vid hantering av läkemedel.
Lokaler och utrustning
En partihandlares lokaler ska vara säkra och anpassade till verksamheten.
Lageradministration och leveranser
Läkemedel ska ha samma egenskaper och kvalitet när de når patient som när de lämnar fabriken.
Hantering av felaktiga läkemedel
Alla reklamationer ska hanteras och registreras.
Förfalskade läkemedel
Användning av ett förfalskat läkemedel kan ge allvarliga konsekvenser.
Transporter och förpackningar
Transportförpackningarna ska ge tillräckligt skydd och inte inverka negativt på produkternas kvalitet.
Temperaturstyrda transporter
Medicinska produkter som hanteras i en kylkedja är känsliga för temperaturavvikelser.
Investering
Fakturapris: 750 kronor / studerande. E-handelspris: 600 kronor / studerande.
Pris exkl. moms.
För större utbildningsprojekt; begär offert.
Intresseanmälan
Recensioner
Snittbetyg: 5
Gothia Logistics arbetar med organisationsutveckling både på internet och genom möten. Vi är ett av Sveriges ledande utbildnings- och kunskapsföretag med inriktning mot industrins behov och har utbildat företag och privatpersoner över hela världen sedan 1992. Våra webbkurser har två...