Kursbeskrivning
God tillverkningssed enlig rådande kvalitetsstandard
GMP, Good Manufacturing Practice är ett regelverk som styr tillverkning, inklusive packning, av läkemedel, kosmetika, livsmedel och hälsokost. Reglerna för GMP finns i en gemensam lag för hela EU.
Med god tillverkningssed avses den del av kvalitetssäkringen som är avsedd att säkerställa att produkterna tillverkas och kontrolleras på ett enhetligt sätt i enlighet med den rådande kvalitetsstandarden för produktens användningsområde. Det finns inget undantag från GMP-kravet, utan kravet gäller oavsett storlek på verksamheten.
Utbildningsmål:
Med tillverkning enligt EU’s direktiv för GMP avses alla steg från inköp av råvaror och material till produktion, kvalitetskontroll, lagring, förpackning eller ompackning och distribution av läkemedel jämte tillhörande kontroller. All personal, som arbetar med något steg inom läkemedelstillverkning behöver ha utbildning inom GMP. Syftet med kursen är att ge insikter i de riktlinjer som utarbetats av EU.
Kommande kursstarter
Målgrupp
Grundkurs, du behöver inga förkunskaper.
Kursinnehåll
Läkemedel - definitioner
Läkemedelslagen beskriver vad ett läkemedel är.
Ett läkemedels historia
Regelverken är framtagna för att säkra läkemedlens kvalitet och säkerhet genom hela kedjan.
Tillverkning enligt GMP
Ett regelverk som styr tillverkning, inklusive packning, av läkemedel, kosmetika, livsmedel och hälsokost.
Personal inom läkemedelstillverkning
All personal som jobbar med något steg inom läkemedelstillverkning behöver ha rätt kompetens och utbildning.
Lokaler och utrustning för läkemedelstillverkning
Lokaler och utrustning ska vara anpassade för avsedd verksamhet.
Förpackningar och bipacksedelar
En läkemedelsförpackning kan omfatta en komplett förpackningslösning med bipacksedel.
Dokumentation vid tillverkning inom läkemedel
Dokumentation är en viktig del vid tillverkning inom läkemedel.
Kvalitetskontrollsystem
Det tillverkande företaget ska ha ett system för kvalitetskontroll under tillsyn av kvalificerad person.
Upplägg
GMP vid tillverkning av förpackningar är en modulkurs som läses på distans över internet via vår e-learningsplatform Instant education.
Studier
Detta är en Modulkurs som innehåller instuderingsfrågor och ett slutprov med flervalsalternativ rättad av utbildningssystemet. Alla frågor måste vara rätt besvarade för att få Godkänt resultat. Den studerande har tre försök för att lyckas. Efter Godkänt resultat kan ett personligt kursintyg direkt skrivas ut för kursen.
Investering
Pris:
750 kronor / studerande.
Pris exkl. moms.
För större utbildningsprojekt; begär offert.
E-handelspris:
600 kronor / studerande
Priset är exkl. moms
Intresseanmälan
Recensioner
Snittbetyg: 4,4
Gothia Logistics arbetar med organisationsutveckling både på internet och genom möten. Vi är ett av Sveriges ledande utbildnings- och kunskapsföretag med inriktning mot industrins behov och har utbildat företag och privatpersoner över hela världen sedan 1992. Våra webbkurser har två...
Bra upplägg och ett enkelt språk. Fått med mig några punkter att arbeta vidare på i vår verksamhet.