Kursbeskrivning
Det nya så kallade MDR-direktivet (EU 2017/745) gällande medicintekniska produkter ställer nya och utökade krav på de medicinska centralgasanläggningar som vi har på våra sjukhus och vårdinrättningar. Man måste nu kunna bevisa att de medicinska gassystemen tillgodoser vårdgivarnas behov utifrån både prestandakrav, robusthetskrav och säkerhet.
Denna kurs visar på metoder att använda sig av när man som vårdgivare skall inventera egenskaper (karakteristika) och behov hos äldre befintliga medicinska gasanläggningar: två huvudprocesser utan vilka man inte kan göra någon trovärdig riskbedömning enligt gällande krav. I kursen ingår att visa hur dessa sedan kan kopplas samman till en riskanalysprocess och vi kommer att belysa ett antal generella risker som finns utifrån hur man genom åren valt att konstruera och bygga medicinska centralgasanläggningar.
Innehåll
- Repetition från grundkursen
- MDR-direktivet och dess krav enligt artikel 5.5 på medicinska centralgasanläggningar.
- Förutsättningar för att kunna riskbedöma en gasanläggning.
- Karakteristikainventering. Krav och metoder.
- Behovsanalys. Krav och metoder.
- Uppföljning av tillbud och avvikelser. Krav och metoder
- Grupparbete - Riskhanteringsrapporten
- Dokumentation och teknisk fil
Kursen avslutas med ett skriftligt prov
Kommande kursstarter
Varför välja SIFU?
Gedigen kunskap och erfarenhet
Kvalitet och hög kundnöjdhet
Flexibla utbildningar
Kostnad för konferenspaket
Kostnad för lunch och fika tillkommer med 450 kr exklusive moms per dag på kurser och konferenser som genomförs fysiskt i lokal.
Intresseanmälan
Recensioner
Snittbetyg: 4,5
4 av 5
Utbildningar, kurser och konferenser som utvecklar din kompetens
Kompetensutveckling genom kurser och konferenser är vår mission. SIFU vill bidra till en ökad välfärd i samhället genom att höja kompetensnivån inom svenskt näringsliv och offentlig sektor. Vi erbjuder ett brett utbud av kurser, konferenser och onlineutbildningar. Med många års...
5 av 5