Kursbeskrivning
Den medicintekniska marknaden möts av en mängd lagar och krav och för att kunna CE-märka och sätta en medicinteknisk produkt på marknaden är det nödvändigt att känna till och uppfylla kraven i regelverken MDR eller IVDR. Det främsta motivet bakom kraven är patientsäkerheten och förutom en fara för patients liv eller hälsa, kan konsekvensen av att inte följa regelverkens krav vara marknadsförbud för en produkt eller ett företag. Den här utbildningen kring medicintekniska produkter ger dig en övergripande och praktisk förståelse för lagkraven från de medicintekniska regelverken MDR och IVDR.
Den här utbildningen erbjuds online samt i följande städer; Stockholm och Online
Se datum till höger.
Den här utbildningen erbjuds online samt i följande städer; Stockholm och Online
Se datum till höger.
Kommande kursstarter
Välj mellan 3 kursstarter
Kursmål
• ha en övergripande förståelse för processen för CE-märkning
• förstå vägen till CE-märket och hur du praktiskt ska gå tillväga
• ha en djupare förståelse för kraven i regelverket
• fått en större förståelse för riskhantering, klinisk utvärdering/prestandautvärdering och kvalitetsledningssystem
• förstå kraven efter marknadstillträde
Teori varvas med praktiska övningar med målet att du som deltagare ska få en ordentlig inblick, inte bara i teorin, utan hur man praktiskt går till väga för att CE-märka en produkt
Målgrupp
Video
Investering
Intresseanmälan
Hämta din nya kunskap direkt från källan
Att utbilda dig är den bästa investeringen du kan göra i dig själv och din organisation. Med en utbildning kommer du att utveckla din och din organisations kompetens, tack vare helt nya kunskaper. Och det är där som vi på...
Läs mer om SIS, Svenska Institutet för Standarder och visa alla utbildningar.
Highlights