Kursbeskrivning
Regulatory Affairs & GDP
Omfattande utbildning om relevanta regler och riktlinjer för att till fullo förstå kraven
genom att skicka in nya MAs för humanläkemedel i Europa. Utöver detta – hur man optimerar livscykelhanteringen genom att skicka in relevanta varianter och linjeförlängningar. Kursen inkluderade också hur man upprätthåller säkerheten i faser före och efter godkännande, samt förståelse komplexiteten i att arbeta i en matrisorganisation.
Omfattande utbildning om alla kapitel i EU-BNP-lagstiftningen och praktiska tillämpningar av dessa, vilket leder till att förstå hur man skaffar och underhåller en grossistlicens.
Kommande kursstarter
Varför välja Svensk Medicin AB?
Eftertraktad utbildning
Bli diplomerad/certifierad
Erbjuder hybridupplägg
Kursledare
Ingela Frick
Regulatoriska frågor & GDP samt läkemedelsövervakning.
Strategisk och affärsdriven senior ledare. Erfarenhet från både stora globala och mindre svenska företag. Van att leda företag genom förändringar, förvärv och sammanslagningar.
Styrkor inom regulatoriska frågor, kvalitet och läkemedelsövervakning samt sen fas-utveckling i kombination med lanseringsförberedelser av läkemedel.
Intresseanmälan
Svensk Medicin AB
Svensk Medicin AB tillhandahåller certifierande kurser och karriärutveckling för kunder inom läkemedels-, bioteknik- och medicinteknikbranschen. Vi hjälper även kunder tilll nya jobb vid omställningar- karriärväxling och arbetslöshet Exempel på kurser är Gmp (good manifacturing practice). GCP (Good clinical Practice) GDP...