Kursbeskrivning
Nya regelverken MDR och IVDR - förstå förändringarna
Denna utbildning är för dig som behöver ökad kunskap om de nya regelverkens innehåll, och under dagen går vi igenom nyckelförändringarna. Du får också ökad förståelse de nya kraven och möjlighet att påbörja arbetet med din organisations riskbaserade åtgärds- och projektplaner.
Utbildningsmål
Efter utbildningen kommer du att:
- Ha ökad kunskap om de nya regelverkens innehåll, kunna återge nyckelförändringarna samt hur det ska införas
- Förstå och identifiera vad som påverkar organisationer och dess olika roller
- Kunna påbörja åtgärds- och projektplaner för din organisations övergång till de nya regelverkskraven
- Lärt dig mer om vad de nya regelverken innebär för din organisation
- Vet hur du ska analysera och planera hur din organisation ska införa de förändrade kraven
Ur programmet
- Överblick av de nya regelverken och förändrade krav och hur det påverkar det dagliga arbetet
- Ökad insikt om vad som är klart och vad som fortfarande kan förändras
- Genomgång av de skillnader och nyheter som påverkar tillverkare och andra ekonomiska aktörer mest
- Diskussion kring förändrad klassificering av produkter, inklusive programvara, i MDR och IVDR
Målgrupp
Utbildningen för dig som jobbar som medicintekniska tillverkare, ekonomiska aktörer som distributörer, importörer och underleverantörer, samt andra aktörer och personer inom den medicintekniska branschen.
För att på bästa sätt tillgodogöra dig kursen bör du ha kännedom om nuvarande regelverk MDD, IVDD eller AIMDD.
Video
Intresseanmälan
Hämta din nya kunskap direkt från källan
Att utbilda dig är den bästa investeringen du kan göra i dig själv och din organisation. Med en utbildning kommer du att utveckla din och din organisations kompetens, tack vare helt nya kunskaper. Och det är där som vi på...
Läs mer om SIS, Svenska Institutet för Standarder och visa alla utbildningar.