Visa utbildning.se som: Mobil

IEC 62366 - Medical Device Usability

Intertek Academy
Kort om utbildningen
1 dag
5 600 SEK exkl. moms
Nästa tillfälle: 2020-04-21 - Distans
Distans, Stockholm
Öppen utbildning
Kommande starter
Distans
2020-04-21  
5 600 SEK
Stockholm
2020-10-27  
5 600 SEK

Kursbeskrivning

IEC 62366 - Medical Device Usability

Sedan de medicintekniska direktiven introducerats och implementerats har antalet olyckstillbud orsakade av direkta fel på den medicintekniska utrustningen kunnat minskas. Men fortfarande sker många allvarliga tillbud med medicintekniska produkter - nu ofta orsakade av felanvändning av produkterna.

Det är därför viktigt för alla företag som utvecklar medicintekniska produkter att aktivt arbeta med produkternas användbarhet; ”usability”.

Syftet med utbildningen är att hjälpa dig att förstå och tolka den harmoniserade standarden SS-EN 62366 ”Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användarvänlighet”

Kursens mål

Efter avslutad utbildning ska du kunna medverka till att användbarheten av ditt företags produkter belyses och beaktas på ett professionellt sätt, som bidrar till ökad produktsäkerhet.

Är ni flera på företaget som behöver kompetensen? Kontakta oss gärna för en företagsintern variant.

Hur påverkar COVID-19 denna utbildning?

Vi på utbildning.se är övertygade om att kunskap driver människor och organisationer framåt. Det gör även de arrangörer vi samarbetar med.
Många utbildningar ställs exempelvis om från klassrums- till distansutbildning.

För att ta reda på om utbildningen påverkas med anledning av COVID-19, kontakta gärna arrangören.

Målgrupp

Utbildningen vänder sig i första hand till dig som idag arbetar med eller kommer att arbeta med utveckling av medicintekniska produkter eller för dig som på annat sätt medverkar i produktframtagningen på företaget. 

Förkunskaper

För att få ut maximalt av ubildningen rekommenderar vi att du har grundläggande kunskap i kvalitetsledningssystemet för medicintekniska verksamheter, ISO 13485 och riskhantering enligt ISO 14971. Den kunskapen kan du till exempel tillägna dig genom våra två-dagarskurser som finns i ämnet. 

Innehåll

  • Definition av begreppet användbarhet (usability)
  • Standardens omfattning och uppbyggnad
  • Interaktionen mellan Usability processen och 
    - Design Control
    - Risk Management 
    - Post Market Surveillance
  • Exempel på tillbud orsakade av bristande användbarhet
  • Exempel på implementering av Usability processen
  • Kommande uppdateringar av standarden

Investering

5 600 SEK exkl. moms. Lunch, fika och dokumentation ingår.

Tid och plats

Kl 09.00-16.30 (inskrivning med kaffe från 08.30)

Plats

Stockholm, Kista

Längd

1 dag

Intresseanmälan

Fyll i formuläret för att få mer information om IEC 62366 - Medical Device Usability, direkt från arrangören. Det är gratis och inte bindande!

Recensioner

Snittbetyg: 3

Baseras på 1 recensioner.

Karin
(3)
Jag hade hoppats på en kurs som gick mer på djupet än vad denna gjorde. Jag tyckte också det var synd att man inte fick själva standarden.

Intertek Academy

Intertek Academy

Intertek Academy ger dig verktygen för att kunna tyda regelverk och standarder, utveckla era processer och möta efterfrågan på bästa sätt. Vi erbjuder både öppna och företagsanpassade kurser, utifrån behov. Intertek Academy är en del av Intertek, som är ett av...


Läs mer om Intertek Academy och visa alla utbildningar.

Kontaktuppgifter

Intertek Academy

Torshamnsgatan 43
164 22 Kista

 Visa telefonnummer

Recensioner
Kursrecensioner
(3,0)
Baseras på 1 recensioner.
Läs recensioner
Arrangörsrecensioner
(4,1)
Baseras på 6 recensioner.
Alla recensioner för arrangören

Liknande utbildningar