Visa utbildning.se som: Mobil

IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inklusive Amendment 2

Intertek Academy
Kort om utbildningen
1 dag
8 400 SEK Momsfri
Nästa tillfälle: 2022-10-19 - Kista
Kista, Stockholm
Öppen utbildning

Kommande starter
Kista
8 400 SEK
2022-10-19

Stockholm
8 400 SEK
2022-10-19

Kursbeskrivning

IEC 60601-1, 3:e utgåvan på Intertek Academy

Nära 100 procent av de medicintekniska produkter som idag provas mot IEC 60601-1, 3:e utgåvan, uppfyller inte kraven vid första provningen, lika många får nedslag på riskhanteringen. Att upptäcka detta i slutet av utvecklingsprocessen kan bli mycket kostsamt.

För tillverkaren innebär detta att produkten måste designas om och att Riskhanteringsfilen (RMF:en) måste arbetas om. Konsekvensen är försenat marknadstillträde, utebliven försäljning och kostnad för omkonstruktion av produkten. Med bättre kunskap om kraven kan detta undvikas!

Kursens mål: 

Efter kursen ska du ha god kunskap om vilka krav du som tillverkare och dina produkter måste uppfylla. Kunskapen hjälper dig att minimera riskerna för dyra utvecklingsprojekt och att snabbare få ut din produkt på marknaden.

Målgrupp

Utbildningen vänder sig i första hand till dig som arbetar med utveckling av medicintekniska produkter. Utbildningen kan även vara intressant för dig som arbetar som kvalitetsansvarig eller med regulatory affairs.

Förkunskaper:

För att få ut maximalt av utbildningen är det en fördel (men inget måste) om du läst igenom standarden och att du har viss erfarenhet av konstruktions- och säkerhetskrav.

Innehåll

Ur programmet:


Tekniska krav och säkerhetsfilosofier

  • Standardiseringsprocessen och standardens utvecklingshistoria
  • Standardfamiljens uppbyggnad och övergångstider
  • Säkerhetskraven - med extra fokus på skillnader mellan andra och tredje utgåvan
  • Viktigaste nyheterna i Amendment 2, som publicerades i augusti 2020
  • Tolkningar
  • Provmetoder

Investering

7 900 SEK exkl. moms. Lunch, fika och dokumentation ingår.

Intresseanmälan

Fyll i formuläret för att få mer information om IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inklusive Amendment 2, direkt från arrangören. Det är gratis och inte bindande!

Intertek Academy

Det finns många anledningar att gå en utbildning hos oss, t ex vid produktlansering eller vill du säkerställa att ert ledningssystem levererar önskat värde. Vi ger dig verktygen. Välkommen till Intertek Academy! Intertek Academy ger dig verktygen för att kunna...


Läs mer om Intertek Academy och visa alla utbildningar.

Kontaktuppgifter

Intertek Academy

Torshamnsgatan 43
164 40 Kista

 Visa telefonnummer

Recensioner
Kursrecensioner
Bli den första att recensera IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inklusive Amendment 2!

Arrangörsrecensioner
(4,1)
Baseras på 6 recensioner.
Alla recensioner för arrangören
Intresseanmälan

För att få mer information om utbildningen IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inklusive Amendment 2 från Intertek Academy, fyll i dina uppgifter: