Visa utbildning.se som: Mobil

Projektledning för produktutveckling av medicintekniska produkter

Gantus AB
Kort om utbildningen
4 dagar
2 490 EUR exkl. moms
Öppen utbildning
   
Hørsholm, Malmö
Engelska

Beskrivning av: Projektledning för produktutveckling av medicintekniska produkter

Detta är en projektledningskurs för utveckling av medicintekniska produkter som ger dig både en översikt av processen, men också de verktyg och metoder som du behöver för att komma igenom ett projekt. Kursen har en integrerat förhållningssätt till projektledning och design control. Kursen tar upp frågor såsom vilken nivå av dokumentation som krävs, hur man definierar krav, vad krävs för att CE-märka en produkt och när ska riskhantering tillämpas i projekt processen. 

Upplägg

Kursen består av föreläsningar, interaktiva kontrollpunkter och grupparbeten. Varje del av kursen har delmål och dessa följs upp kontinuerligt genom kursen för att säkerställa att du når målet. Du måste delta aktivt under kursen och vara närvarande minst 75% av tiden för att få kursintyg. Kursen hålls på engelska. 

Kursens mål

Målet med kursen är att du ska få grundläggande kunskap och färdighet I hur man initierar, planerar, genomför, följer upp och avslutar ett medicintekniskt utvecklingsprojekt.  

Målgrupp

Målgrupp

Kursen riktar sig till:
- utvecklingsingenjörer som vill bli projektledare
- konsulter som är engagerade I medicinteknikprojekt
- projektledare som kommer från annan bransch till medicinteknikbranschen
- chefer och projektledare inom medicinteknikbranschen som vill utveckla sin egen och organisationens förmåga att leverera resultat

Förkunskapskaper

Rekommenderade förkunskaper är att man har kunskap inom en eller flera av nedanstående:
- erfarenhet från produktutveckling reglerad bransch

Programöversikt

Day 1

Project management
Project models
The regulatory framework
Standards
Documents and records
Product approval process
What is enough
Key elements of design control
The project process of the course

Day 2

Selecting tools and techniques
Develop project charter
Identify stakeholders
Planning phase
Collect requirements
Define design and development inputs
Define scope
System design incl Usability
Risk management
Plan verification and validation
Create work breakdown structure (WBS)

Day 3

Develop schedule
Develop human resource plan
Project risk management
Estimate cost and Determine budget
Develop project management plan
Design review
System decomposition (incl 62304)
Direct and manage project execution
Control schedule/Control costs
Control scope

Day 4

Report performance
Monitor and control risk
Documentation pitfalls
Design transfer
Design review
Design verification and validation
Design review
Close project or phase




Investering

Kursavgiften är 2490 EUR inklusive lunch och kursmaterial (excl. moms och hotell). Om du registrerar dig 3 månader eller tidigare före kursstart så lämnas 10% rabatt på kursavgiften (2240 EUR). 

Film

Intresseanmälan

Fyll i formuläret för att få mer information om Projektledning för produktutveckling av medicintekniska produkter, direkt från arrangören. Det är gratis och inte bindande!

Gantus AB

Gantus AB

Gantus AB

Gantus ger kurser inom medicinteknik, såsom design control, riskhantering, projektledning för produktutveckling av medicintekniska produkter och kvalitetsledning. Samtliga kurser ges av Peter Sebelius som har mångårig erfarenhet av både utveckling av medicintekniska produkter och att få dem godkända på de...


Läs mer om Gantus AB och visa alla utbildningar.

Kontaktuppgifter till Gantus AB

Gantus AB

Grisslevägen 6
Lund

 Visa telefonnummer
gantus.com

Recensioner
Bli den första att recensera Projektledning för produktutveckling av medicintekniska produkter!