Visa utbildning.se som: Mobil

Revisionsledare ISO 13485:2016 -Kvalitetsledningssystem för Medicintekniska produkter och tjänster

BSI Group
Kort om utbildningen
5 dagar
3 250 EUR exkl. moms
Nästa tillfälle: 2020-12-14 - Distans
Onlineutbildning
   
Distans
Engelska

Kursbeskrivning

Få kompetens och självförtroende att genomföra effektiva revisioner i enlighet med internationell Best Practice.

Bevisa ditt kunnande inom kvalitetsområdet för medicinteknik genom att ta dina befintliga revisionserfarenheter vidare inom ISO 13485:2016. Med dina nya kunskaper kommer du kunna bidra till kontinuerliga förbättringar av verksamheten du möter.                             

Du kommer behärska metoderna och nyckelprinciperna för effektiva QMS revisioner (Quality Management Systems) i enlighet med ISO 13485:2016 och ISO 19011 (Vägledning för revision av ledningssystem).

I en genomtänkt steg-för-steg metodik under fem dagar, guidas deltagarna genom hela revisionsprocessen, från initiering till uppföljning. När kursen avslutas kommer du ha kompetensen som krävs för att leda och delta i framgångsrika revisioner av ledningssystem.

Lär dig att beskriva syftet med QMS revisioner enligt ISO 13485:2016 och att tillgodose kraven för tredjepartscertifiering. Dina nya kunskaper i att initiera, planera, genomföra, rapportera och följa upp revisioner kommer vara av betydande vikt för organisationers utvecklingsarbete.

Hur påverkar COVID-19 denna utbildning?

Vi på utbildning.se är övertygade om att kunskap driver människor och organisationer framåt. Det gör även de arrangörer vi samarbetar med.
Många utbildningar ställs exempelvis om från klassrums- till distansutbildning.

För att ta reda på om en utbildning påverkas med anledning av COVID-19, kontakta gärna arrangören.

Målgrupp

Vem bör delta?

  • Du som behöver genomföra revisioner av organisationers kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485:2016
  • Verksamma inom den medicintekniska sektorn med intresse av förstaparts-, andraparts- eller tredjepartsrevisioner
  • Företagsledning
  • Kvalitetschefer
  • Konsulter

Förkunskaper:

Du bör ha god kännedom om ISO 13485:2016 och nyckelprinciperna i ett kvalitetsledningssystem (QMS). Om du inte har det sedan tidigare rekommenderar vi att delta i ISO 13485:2016 Introduktion

Vi rekommenderar också att du har deltagit i internrevisionskursen eller har haft erfarenhet av interna revisioner eller leverantörsrevisioner sedan tidigare.

Kursinnehåll

Deltagare kommer lära sig att:

  • Identifiera syften och fördelar med kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485:2016
  • Förklara revisorns roll i att planera, genomföra, rapportera och följa upp revisioner enligt ISO 19011 (och ISO 17021)
  • Planera, genomföra och följa upp revisioner för att säkerställa konformitet med ISO 13485, ISO 19011 och ISO 17021  

Fortsatta studier

Revisionsledarkursen för ISO 13485:2016 är en av flera moduler i en komplett inlärningsväg. Vi rekommenderar följande ordning


  1. Introduktion ISO 13485:2016- € 690
  2. Implementering ISO 13485:2016- € 1.375
  3. Internrevision ISO 13485:2016- € 1.375
  4. Revisionsledare ISO 13485:2016- € 3.250

Upplägg

Praktisk information

  • Revisionsledarkursen är en intensivkurs som avslutas med en officiell BSI examen.
  • Kursen pågår under fem dagar (Första dagen pågår minst fram till 18.00)
  • Kursmaterial och utbildningsspråk är Engelska
  • Det finns krav på förberedelser under kvällstid på de första fyra kursdagarna (Cirka 2-3 timmar)
  • Vid avklarad examen utfärdas ett formellt diplom av det internationellt beryktade BSI training academy.

Investering

Priset för denna utbildning är € 3250, 

Deltagande i fler kurser av inlärningsvägen ger rabatt

Kurser på plats hos er
Om flera personer i er organisation behöver kunskaper i någon av kurserna kan vi skräddarsy utbildningarna och hålla dessa på plats hos er.

För mer information om inlärningsvägar eller kurser på plats hos er, ta kontakt med vårt kompetensteam på +31 20 346 07 80 eller skicka ett mail

Examen, diplom m.m.

När du är klar får du ett internationellt erkänt BSI Training Academy-certifikat.

Intresseanmälan

Fyll i formuläret för att få mer information om Revisionsledare ISO 13485:2016 -Kvalitetsledningssystem för Medicintekniska produkter och tjänster , direkt från arrangören. Det är gratis och inte bindande!

BSI Group

BSI Group

BSI är din partner i förbättringsarbetet

Vi har format Best Practice och standarder i mer än 100 år. Vi hjälper organisationer världen runt att bygga spetskompetens och kapacitet för hållbar tillväxt. Genom vår expertis delar vi med oss av kunskap genom kursverksamhet och avancerade verktyg för kunskapsöverföring. BSI stöttar...


Läs mer om BSI Group och visa alla utbildningar.

Kontaktuppgifter

BSI Group

Ostergatan 10
S-211 25 Malmo

 Visa telefonnummer

Intresseanmälan

För att få mer information om utbildningen Revisionsledare ISO 13485:2016 -Kvalitetsledningssystem för Medicintekniska produkter och tjänster från BSI Group, fyll i dina uppgifter:

Recensioner
Bli den första att recensera Revisionsledare ISO 13485:2016 -Kvalitetsledningssystem för Medicintekniska produkter och tjänster !

Liknande utbildningar