Riskhantering för medicinteknik enl. ISO 14971
|
Sammanfattning
|
|
|||||||||||
Riskhantering för medicinteknik enl. ISO 14971
Syfte och kunskapsmål
Målet med kursen är att deltagarna ska få nödvändig kunskap och färdighet för att delta i riskhanteringsarbete eller utföra en riskanalysprocess för en enkel medicinteknisk produkt enligt kraven i ISO 14971:2009 Medicintekniska produkter - Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter.
Kursen går att anpassa och kombinera för att passa organisationens behov. Kontakta Gantus för att få veta mer om företagsinterna kurser.
Programöversikt
Definitioner
Riskbedömning, inklusive:
Identifiering av fara
Bedömning av risk
Riskutvärdering
Riskkontroll, inklusive:
Analys av Riskkontrollsalternativ
Implementering av riskkontroll
För att beställa gratis information om Riskhantering för medicinteknik enl. ISO 14971, vänligen fyll i en intresseanmälan nedan.
Målgrupp
Utbildningen riktar sig till dig som arbetar med riskanalys såsom projektledare, konstruktörer, applikationsspecialister och kvalitetssäkring.
Kursmaterial
- Kurskompendium
- Elektroniska versioner av relevanta mallar
- Kurscertifikat (aktivt deltagande i minst 90% av den schemalagda kurstiden krävs för att få ett kurscertifikat)
Kursmaterialet är på engelska.
Format
Denna endagskurs baseras på riskhanteringsprocessen enligt standarden ISO 14971, men inkluderar även verktyg som FTA och FMEA. Kursen har innehåller relevanta exempel från verkigheten och teori är blandat med praktik.
Referenser
"Jag vill bara ännu en gång understryka hur nöjd jag är med er kurs! Vad jag har hört hittills är det idel lovord från kursdeltagarna också!"
Jörgen Olsson, ARJO Hospital Equipment AB
Investering
Kontakta Gantus för prisförfrågan.
Gantus AB
Gantus AB
Gantus erbjuder öppna och företagsanpassade utbildningar inom kvalificerad projektledning för produktutveckling, internrevision och riskanalys. Några av kurserna är unika med inriktning på medicinteknikbranschen.
Utöver ökad kunskap och färdighet, så har vi som mål att ge deltagare i utbildningar inspiration att lära mer om sitt område och att motivera. Det ska vara kul att lära sig.
I utbildningarna används föreläsningar, diskussioner, workshops och mallar för att skapa de bästa förutsättningarna för lärande. Samtliga kurser har kunskaps‐ och färdighetsmål och alla kurser utvärderas för att ständigt kunna förbättras. Projektledningskursernas innehåll är harmoniserade med PMBOK.
» Mer information
För mer information om Gantus AB och deras utbildningar, skicka en kostnadsfri intresseanmälan nedan.
Visa alla utbildningar med
Gantus AB
Intresseanmälan
Tel: 0708934828 
För att beställa information om Riskhantering för medicinteknik enl. ISO 14971, fyll i följande uppgifter:
Risk- / Krishantering
