Projektledning för produktutveckling och medicinteknik

Denna fyradagarskurs är fokuserad på projektledning, men inkluderar referenser till begrepp, standarder, verktyg och tekniker från produktutveckling och medicinteknisk industri. Kursen ger till exempel deltagarna en förståelse för var riskanalys kommer in i ett projekt, vad som är lämpliga projektmodeller för medicinteknisk produktutveckling och hur design planning skiljer sig från projektplanering.

Målet med kursen är att deltagarna ska få grundläggande kunskap och färdighet i hur man påbörjar, planerar, genomför, följer upp och avslutar ett medicintekniskt projekt.

Även företagsanpassat

Kursen går att anpassa och kombinera för att passa organisationens behov. Exempelvis kan man låta en projektledningsutbildning pågå tillsammans med ett riktigt projekt. Kontakta Gantus för att få veta mer om företagsinterna kurser. 

Utbildningen riktar sig till dig som arbetar inom följande områden: utveckling av medicintekniska apparater, uppfyllandet av design control krav (t.ex inom kvalitetssäkring), projektledning, eller konstruktion. Rekommenderade förkunskaper för kursen är något av följande: erfarenhet av produktutveckling inom reglerad bransch, erfarenhet av att arbeta i projekt eller med ISO 13485/21 CFR 820.

• Kurspärm
• Boken "A Guide to the Project Management Body of Knowledge"
• Åhörarkopior av PowerPoint-bilder
• Mallar
• Kurscertifikat (aktivt deltagande i minst 80% av den schemalagda kurstiden krävs för att få ett kurscertifikat) 

Kursmaterialet är på engelska.

Dag 1, 09:00-17:30

• Projektledning
• Projektmodeller
• Lagar, standarder och regler
• Viktiga delar i Design control
• Projektmodellen för kursen
• Initieringsfas
• Skapa en projektorder
• Identifiera intressenter

Dag 2, 08:30-17:30

• Planeringsfas
• Samla in och definiera krav
• Definiera omfattningen
• Systemdesign
• Produktriskhantering
• Planera verifiering och validering
• Skapa WBS
• Tidplanering
• Resursplanering
• Projektriskhantering 

Dag 3, 08:30-17:30

• Planeringsfas (fortsättning)
• Bedöma kostnaden
• Skapa projektplanen
• Konstruktionsgenomgång
• System definiering
• Genomförandefas
• Genomföra, följa upp och ändra ett projekt 

Dag 4, 08:30-16:00

•  Genomförandefasen (fortsättning)
• Följa upp tidplanen
• Följa upp omfattningen
• Följa upp kostnad
• Följa upp risk
• Föra över produkt till produktion
• Verifiera och validering
• Avslutning
• Avslutning av projekt

"Kursen höll mycket hög kvalité med bra balans mellan föreläsningar och workshops. Den lyckades både täcka in ett stort område och gå på djupet samt lämna plats för många intressanta diskussioner. Dessa fyra mycket intensiva dagar har gett en bra grund att stå på."

Maria Brisslert, Vitrolife

"Kursen täcker det behov av projektledning av medicintekniska projekt som finns. Väldigt entusiasmerande föreläsare. Jag kommer att rekommendera kursen till mina kollegor."

Björn Nordenström, Maquet Critical Care

"Kursen gav mig kunskap och förståelse för vad det betyder att leda och delta i ett medicintekniskt utvecklingsprojekt. Kursledaren kunde på ett både entusiasmerande, förståligt och kompetent sätt överföra teorier och processer till praktiska exempel. Genom hela kursen varvades teori med verklighetsbaserade praktiska övningar vilket gav kursen en extra dimension. Jag kan verkligen rekommendera kursen."

Kristian Bladh, Scalae

Kursavgiften är 18900 kr (exkl. moms och boendekostnader). Gantus bekräftar ditt deltagande efter anmälan via e-post. Öppna kurser faktureras efter anmälan och ska betalas innan kursen.

I kursavgiften ingår kursmaterial samt kaffe, fika och lunch alla dagar.