GMP - Good Manufacturing Practice - Q2-S

GMP - Good Manufacturing Practice

Med denna utbildning får du en bra grund att stå på när det gäller de regler och riktlinjer inom GMP som du kommer i kontakt med i ditt dagliga arbete. Deltagarna får en grundläggande genomgång av regelverket och varifrån kraven kommer. De områden som berörs är följande:

• Hur övergripande reglerna styr ditt arbete
• Kvalitetssäkring som berör den dagliga verksamheten
• Förståelse för vad konsekvenserna blir vid avsteg från de skriftliga instruktionerna
• Ditt eget ansvar
• Dokumentationskrav.

Utbildningens målgrupp är ny personal inom läkemedelsbranschen samt de som levererar tjänster och produkter till läkemedelsföretaget och behöver grundkunskap om GMP.

• Inledning med syfte och mål. Lärare och deltagare presenterar sig själva och sina förväntningar på utbildningen
• GMP - Bakgrund och motiv. Vad är ett läkemedel och vilka krav ställs på läkemedel?
• Myndigheternas och Läkemedelstillverkarens roll
• Kvalitetssäkring inom tillverkning, kvalitetskontroll och distribution
• Ledningens och personalens roller och ansvar. Vikten av rätt kompetens
• Krav på hygien
• Dokumentationsrutiner och krav
• Kvalitetsavdelningens roll och ansvar
• Interninspektioner
• GMP i framtiden
• Avslutande summering och diskussion.

Kursen kan även genomföras som uppdragsutbildning på plats hos Ert företag. Kontakta oss för mer information.

SEK 4 500 exkl. moms – inkl. kursmaterial och lunch/kaffe.